城藥新聞
中國醫(yī)藥外貿(mào)新變局：2023年西藥產(chǎn)品出口或“先抑后揚”
2023/5/29
瀏覽次數(shù)：
1世紀(jì)經(jīng)濟報道記者朱萍實習(xí)生韋欣北京報道“新冠疫情發(fā)生以來，不同階段防疫類產(chǎn)品出口的動蕩起伏深刻影響著近三年我國醫(yī)藥外貿(mào)的總體走勢。盡管經(jīng)歷了需求不穩(wěn)、物流不暢、原材料價格大漲、匯率震蕩等重重挑戰(zhàn)，在相關(guān)政策助力下，憑借自身產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈優(yōu)勢，中國醫(yī)藥外貿(mào)仍取得了優(yōu)異成績，顯示出十足的發(fā)展韌性?！苯?，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會會長周惠在媒體溝通會上指出。
周惠指出，與其他一些行業(yè)一樣，醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響，同時迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。如外部環(huán)境的不確定性，我國外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時，也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場提供了利好，國際交往暢通為復(fù)蘇增長帶來活力；2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國家以新興市場為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場容量，公共衛(wèi)生體系較比較脆弱，制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降，中國醫(yī)藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出，去年四季度以來，西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時間，以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此，波動頻繁的外部環(huán)境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國際營商環(huán)境等問題，仍然為我國西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國際形勢，緊張的地緣政治局勢，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價格持續(xù)走高，無一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價格，尤其對依靠價格優(yōu)勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲，我國玉米進(jìn)口價格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè)，賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進(jìn)口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定，賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上，2022年起，由于國際防疫局面和防疫意識的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢將持續(xù)下去。同時，國際上，為減少對中國的依賴，多個國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國內(nèi)，涌現(xiàn)多個原料藥新建和擴產(chǎn)項目，產(chǎn)能過剩風(fēng)險加大?！拔覈赓Q(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時，我國藥物出口貿(mào)易的重要市場歐盟、美國加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的試點計劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場檢查工作，這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求，亦需要中國進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢下，不同國際營商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國，憑借國內(nèi)較長的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價格優(yōu)勢。然而，一些企業(yè)在布局國際市場時，習(xí)慣采用價格競爭的模式，大打“價格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場活動及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場秩序的同時，也不利于中國產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中，中國藥企面臨著門檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營商環(huán)境競爭無序等問題。
當(dāng)前國際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu)，外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻，作為外貿(mào)格局的一部分，醫(yī)藥外貿(mào)不能獨善其身，同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過，挑戰(zhàn)與機遇相伴而生，疫情過后國際交往恢復(fù)等客觀因素，與國內(nèi)扶持政策體系進(jìn)一步完善等人為因素，將助力中國藥物出口恢復(fù)動力。
出口方面，2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚”的出口態(tài)勢。進(jìn)口方面，在我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背景下，下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展，CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國對原料藥的進(jìn)口需求。
總體來看，2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢，一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降，對今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負(fù)面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會明顯止跌企穩(wěn)，逐步隨全球市場復(fù)蘇實現(xiàn)增長。
國際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機，恢復(fù)暢通的國際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場的利好。各國醫(yī)療健康展會受到中國企業(yè)青睞，國內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展，包括醫(yī)保商會在內(nèi)的各地商會、協(xié)會紛紛助力企業(yè)出國商務(wù)交流。
國內(nèi)舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復(fù)舉辦，種種因素促進(jìn)醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元氣，進(jìn)一步發(fā)展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(CCCMHPIE)主辦，上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China）將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年，該展會為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對外合作提供了專業(yè)平臺。中國醫(yī)藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復(fù)的展覽，得以借助國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》，以及同期舉辦八十余場論壇活動，為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“國際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估，這將促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國際接軌，提升國際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域，國務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》，為我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務(wù)部等六個部門出臺暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對外貿(mào)易法》，取消對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國內(nèi)多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目，推進(jìn)新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作，共設(shè)實驗室，共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來，“一帶一路”成為我國構(gòu)建的重要國際合作體制，其沿線以發(fā)展中國家為主，其新興的市場、龐大的人口基數(shù)和市場容量，為中國進(jìn)出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系，相對薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ)，為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè)，憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù)，實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經(jīng)驗佐證，“一帶一路”成為中國藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。
周惠指出，與其他一些行業(yè)一樣，醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響，同時迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。如外部環(huán)境的不確定性，我國外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時，也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場提供了利好，國際交往暢通為復(fù)蘇增長帶來活力；2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國家以新興市場為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場容量，公共衛(wèi)生體系較比較脆弱，制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降，中國醫(yī)藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出，去年四季度以來，西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時間，以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此，波動頻繁的外部環(huán)境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國際營商環(huán)境等問題，仍然為我國西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國際形勢，緊張的地緣政治局勢，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價格持續(xù)走高，無一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價格，尤其對依靠價格優(yōu)勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲，我國玉米進(jìn)口價格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè)，賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進(jìn)口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定，賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上，2022年起，由于國際防疫局面和防疫意識的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢將持續(xù)下去。同時，國際上，為減少對中國的依賴，多個國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國內(nèi)，涌現(xiàn)多個原料藥新建和擴產(chǎn)項目，產(chǎn)能過剩風(fēng)險加大?！拔覈赓Q(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時，我國藥物出口貿(mào)易的重要市場歐盟、美國加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的試點計劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場檢查工作，這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求，亦需要中國進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢下，不同國際營商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國，憑借國內(nèi)較長的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價格優(yōu)勢。然而，一些企業(yè)在布局國際市場時，習(xí)慣采用價格競爭的模式，大打“價格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場活動及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場秩序的同時，也不利于中國產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中，中國藥企面臨著門檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營商環(huán)境競爭無序等問題。
當(dāng)前國際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu)，外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻，作為外貿(mào)格局的一部分，醫(yī)藥外貿(mào)不能獨善其身，同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過，挑戰(zhàn)與機遇相伴而生，疫情過后國際交往恢復(fù)等客觀因素，與國內(nèi)扶持政策體系進(jìn)一步完善等人為因素，將助力中國藥物出口恢復(fù)動力。
出口方面，2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚”的出口態(tài)勢。進(jìn)口方面，在我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背景下，下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展，CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國對原料藥的進(jìn)口需求。
總體來看，2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢，一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降，對今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負(fù)面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會明顯止跌企穩(wěn)，逐步隨全球市場復(fù)蘇實現(xiàn)增長。
國際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機，恢復(fù)暢通的國際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場的利好。各國醫(yī)療健康展會受到中國企業(yè)青睞，國內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展，包括醫(yī)保商會在內(nèi)的各地商會、協(xié)會紛紛助力企業(yè)出國商務(wù)交流。
國內(nèi)舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復(fù)舉辦，種種因素促進(jìn)醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元氣，進(jìn)一步發(fā)展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(CCCMHPIE)主辦，上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China）將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年，該展會為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對外合作提供了專業(yè)平臺。中國醫(yī)藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復(fù)的展覽，得以借助國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》，以及同期舉辦八十余場論壇活動，為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“國際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估，這將促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國際接軌，提升國際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域，國務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》，為我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務(wù)部等六個部門出臺暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對外貿(mào)易法》，取消對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國內(nèi)多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目，推進(jìn)新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作，共設(shè)實驗室，共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來，“一帶一路”成為我國構(gòu)建的重要國際合作體制，其沿線以發(fā)展中國家為主，其新興的市場、龐大的人口基數(shù)和市場容量，為中國進(jìn)出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系，相對薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ)，為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè)，憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù)，實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經(jīng)驗佐證，“一帶一路”成為中國藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。